Descripción
Objetivo:
- Otorgar herramientas para abordar los requisitos de los principios BPL en relación a la validación de sistemas computarizados e integridad de datos.
Capacitadora:
- Farm. María Laura Borzone
Destinatarios:
- Responsables de validación, usuarios de equipos validados en entidades BPL y personal de IT.
Contenido:
Módulo 1: conceptos generales del Documento Nº17 de la OCDE validación de sistemas computarizados y documentos complementario:
• Marco normativo.
• Definiciones.
• Tipos de sistemas.
• Modelos de servicios en la nube.
• Service level agreements.
• Procedimientos y actividades necesarias para dar comienzo a un proceso de validación.
• Actividades y entregables de validación.
• Gestión de cambios y parches.
• Mantenimiento de estado validado: beneficios de calificar la infraestructura.
• Espacio para preguntas.
Módulo 2: módulo teórico enfocado al Documento Nº22 Integridad de datos, donde los temas centrales serán:
• Enfoque normativo actual (OCDE, FDA, MHRA, WHO, EMA, PIC´s)
• Ventajas.
• Requerimiento de cumplimiento de integridad de datos: DATOS, METADATOS, REGISTROS.
• ALCOA + y su cumplimiento según tipo de registros.
• Casos prácticos.
• Preguntas típicas que podríamos realizarnos ante una auditoria.
• Pasos recomendados para cumplir ID
• Relación ciclo de vida de datos y control de ID
Módulo 3: casos prácticos de validación y espacio para preguntas.
Fecha de realización: 12, 19 y 28 de noviembre del 2024
Horario: 18:00 a 21:00 hs.
Modalidad: virtual
IMPORTANTE:
La capacitación se realizará los días 12, 19 y 28 de noviembre a través de la plataforma de Meet y la plataforma educativa del OAA. Cada reunión virtual tendrá una duración de tres horas. Los participantes podrán interactuar con la capacitadora y con los demás participantes a través del chat o por micrófono.
El encuentro virtual será grabado para quienes necesiten visualizarlo nuevamente, la grabación estará disponible en la plataforma educativa del OAA por una semana.
Es obligatorio completar la encuesta de satisfacción para poder obtener el certificado de participación del curso.
Los participantes inscriptos recibirán las instrucciones de acceso durante la semana anterior al comienzo del taller.
Se tomarán inscripciones hasta el 08/11/2024 o hasta agotar las vacantes disponibles.
Para realizar el taller el mismo debe estar abonada antes del 11/10/2024
MEDIOS DE PAGO:
TARJETAS DE CRÉDITO/ DÉBITO VISA.
TRANSFERENCIAS O DEPÓSITOS BANCARIOS:
Deben realizarse a nombre del Organismo Argentino de Acreditación.
Banco Santander Río
Sucursal: 042
Cuenta corriente N°1503/7
CBU: 0720042720000000150372
Cuit N° 33-68725884-9
Una vez efectuada la transferencia o depósito, por favor remitir el comprobante por mail a la Srta. Ana Pareta apareta@oaa.org.ar CC a cursos@oaa.org.ar
Se agradece no omitir este detalle, ya que es el medio que confirma el cumplimiento del pago correspondiente.
Sólo se consideran inscriptos al curso a aquellos que tengan el pago acreditado a la fecha del inicio de la capacitación.
Informes e inscripción
De lunes a viernes de 10 a 16 hs | Bartolomé Mitre 648- 1° piso- Contrafrente. CABA | Tel: (011) 2150-2153 | Contacto: cursos@oaa.org.ar (Martina Funes)
